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FDA采用新的vaping方法来实现理智

周五,美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)迈出了重要的第一步,改革了该国对烟草和尼古丁监管的功能失调方法。

电子烟行业明年将迎来近乎破坏,因为8月8日到期的昂贵的产品应用截止日期到期。根据FDA自己的 ,99%的蒸汽产品甚至没有应用提出,更别说被批准了。

这将导致一种不合理的状态,即卷烟仍然可以免费获得,但几乎所有电子烟 - 这些都是 ,不使用烟草并 - 实际上将被禁止。

Gottlieb公布了的综合计划,为生产者和农民提供了生命线。 美国食品和药物管理局正在将这些极其昂贵和复杂的应用的截止日期延长到2022年8月8日,为明年不得不关闭的数千家企业提供急需的喘息空间。

迈克尔和卡拉鲍尔斯在纽约市,扬克斯,纽约和康涅狄格州拥有蒸汽业务,因为PMTA截止日期迫在眉睫而正在考虑关闭店铺。 在听到Gottlieb的评论后,他们的第一句话是:“我想我们现在可以更新我们的租约。”

除了延长期限外,Gottlieb还表示,FDA计划颁布法规,使产品审核流程“对制造商更有效,更可预测,更透明”。

Vaping倡导者欢迎这一消息。

“至少可以说,我们对Gottlieb博士的宣布感到宽慰。如果没有Gottlieb博士的领导,今天市场上超过99%的蒸汽产品将在十五个月内被禁止,”美国总统格雷戈里康利说。 Vaping协会。

无烟替代贸易协会的说客Mike Hogan表示,他正在接到国会议员的电话,询问他们对该公告的看法。 “我刚才感谢民主党众议员(桑福德)主教和共和党参议员罗恩约翰逊的工作人员为他们创造政治空间以实现这一目标。”

在接下来的四年中,行业,倡导团体和公共卫生官员将能够权衡并帮助FDA制定烟草和尼古丁监管框架,用该机构的话说,“在监管之间取得适当的平衡”并鼓励开发可能比卷烟危险性低的创新烟草产品。“

这不仅是小企业,也是公共卫生的好消息。 如果帮助吸烟者戒烟并减少死亡和疾病的发生率确实是一个公共政策目标,那么政府允许从吸烟过渡到尽可能简单是至关重要的。 最好的方法是让消费者获得他们认为最有效的更安全的产品,包括电子烟​​。

除了截止日期延长,Gottlieb周五的声明显示了FDA的一种受欢迎的新方法,并指出“尼古丁 - 虽然高度上瘾 - 通过代表连续风险的产品提供,并且当通过可燃香烟中的烟雾颗粒传递时最危害。” 换句话说,FDA认识到它不是杀死尼古丁的事实,而是燃烧引起的烟雾,并且在调节烟草,蒸汽和其他降低风险的产品时会考虑到这一点。

虽然这种说法可能显而易见,但具有重要意义。 通过明确认识到降低风险的尼古丁产品,如电子烟(以及可能无烟烟草)是帮助人们戒烟的重要组成部分,Gottlieb拒绝了反腐败十字军的有缺陷的论点,即禁欲只接近尼古丁吸烟者或电子烟的唯一有效选择应与普通卷烟完全相同。

但这不是一个好消息。 产品评审的最后期限延长是受欢迎的,但除非这一过程发生重大变化,否则电子烟市场可能会在2022年遭受创新和广泛破坏的瘫痪。不知道当时只有谁可能担任总裁并领导FDA增加了不确定性。

美国食品和药物管理局也将努力限制某些据称吸引儿童的电子烟口味。 事实上,这种说法几乎没有证据,但有强有力的证据表明,电子烟口味在成年人戒烟方面起着至关重要的作用。

康利说:“我们担心戈特利布博士可能会走错路,专注于口味和减少尼古丁的香烟,我们今天要庆祝,明天再去打好政策。”

美国食品和药物管理局还宣布将开放一个关于将可燃卷烟中的尼古丁含量降低到非成瘾水平的对话,以防止年轻人迷上卷烟。 这项政策已经在烟草控制界讨论了一段时间,但由于一系列原因而受到严重误导,公共卫生专家和减少烟草危害的倡导者Clive Bates 了这一点。

如果FDA继续冷静理性地看待证据,忽视警报要求产品和味道禁令,Scott Gottlieb将给予FDA以减少死亡和疾病的自豪遗产,同时营造创新,降低危害和消费者的环境自由。 周五的报告是确保这一遗产的良好开端,但还有很长的路要走。

Guy Bentley( )是华盛顿考官的Beltway Confidential博客的撰稿人。 他是Reason Foundation的消费者自由研究助理,之前是Daily Caller的记者。 Brian Fojtik( )是Reason Foundation的高级研究员。

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